Etiología Viral: ~60% VHB+ | ~21-25% VHC+
La población representa un grupo de alto riesgo de recurrencia, con un 88% de los pacientes habiendo recibido resección quirúrgica previa y más del 57% presentando invasión microvascular.
Pembrolizumab
Dosis: 200 mg IV
Frecuencia: Cada 3 semanas (Q3W)
Duración: Hasta 1 año
Placebo
Dosis: Solución salina
Frecuencia: Cada 3 semanas (Q3W)
Duración: Hasta 1 año
El tratamiento adyuvante se inició tras confirmar la respuesta completa radiológica post-procedimiento curativo, buscando eliminar la enfermedad micrometastásica residual.
| Endpoint | Pembrolizumab | Placebo | HR (IC 95%) | p-value |
|---|---|---|---|---|
| RFS (Meses) | 46.7 | 45.5 | 1.06 (0.88-1.26) | 0.719 |
| RFS 24-mo | 63% | 61% | - | - |
| OS | NR | NR | 1.08 (0.81-1.43) | NS |
| DMFS | - | - | 0.98 (0.77-1.24) | NS |
NR: No Alcanzado (Not Reached) | NS: No Significativo
Los EA inmunomediados fueron más frecuentes en el brazo de pembrolizumab (26% vs 7%), siendo los trastornos tiroideos los más comunes. No hubo nuevas señales de seguridad.
El estudio KEYNOTE-937 demuestra que la adición de pembrolizumab adyuvante durante un año tras la resección o ablación con intención curativa no mejora la supervivencia libre de recurrencia ni global en pacientes con CHC.
A pesar del éxito de la inmunoterapia en estadios avanzados, su rol en el contexto adyuvante del hepatocarcinoma sigue siendo esquivo. Estos resultados contrastan con éxitos en otros tumores sólidos.
Necesidad No Cubierta: Continúa la búsqueda de terapias eficaces para prevenir la alta tasa de recurrencia en CHC, subrayando la necesidad de investigar nuevos biomarcadores o combinaciones terapéuticas en este escenario.